Rédacteur Médical Clinique Dispositifs Médicaux H/F Emploi CDI

Nous recherchons un Rédacteur Médical Clinique spécialisé en dispositifs médicaux (H/F) en CDI, basé dans le secteur du 69.
Poste cadre au forfait de 215 jours annuels, avec une rémunération brute comprise entre 50 000 € et 55 000 € par an, selon l’expérience et l’expertise du candidat.
Le package inclut des RTT, le remboursement à 75 % des titres de transport en commun, une indemnité de 30 €/mois pour les déplacements doux, une mutuelle d’entreprise prise en charge à 80 %, des tickets restaurant de 9 €/jour avec une participation employeur de 60 %, ainsi qu’une prime d’objectif calculée sur le salaire annuel.
Après validation de la période d’essai, un accord de télétravail permettant 1 à 2 jours de travail à distance par semaine est proposé.

Vos missions principales consisteront à participer au développement de nouveaux produits, notamment en rédigeant le plan de développement clinique.
Vous piloterez la revue bibliographique clinique applicable aux produits de l’entreprise, en compilant les données pertinentes sur l’état de l’art, les alternatives thérapeutiques et les traitements de référence.
Vous contribuerez à l’élaboration de la stratégie clinique d’évaluation et rédigerez de manière autonome les plans et rapports d’évaluation clinique, incluant l’analyse critique des données cliniques pertinentes.
Vous serez également chargé de rédiger les plans PMCF (Post‑Market Clinical Follow‑up) et leurs rapports d’évaluation.
Par ailleurs, vous participerez à la gestion des risques des produits de la société et collaborerez étroitement avec le service réglementaire afin de rédiger les réponses aux questions cliniques des organismes notifiés et des autorités réglementaires pour les dossiers en cours d’évaluation.

Profil recherché : formation scientifique supérieure (pharmacie, médecine, sciences de la vie ou équivalent) avec une expérience significative en rédaction médicale clinique dans le domaine des dispositifs médicaux.
Maîtrise des exigences réglementaires (MDR, ISO 14971, etc.
), excellentes capacités d’analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle en français et en anglais, ainsi qu’un bon sens de l’organisation et du travail en équipe.