Junior QARA Engineer – Internship Emploi CDI

Résumé du poste : Stage au sein du département QARA de Resilience Care, basé à Paris avec télétravail total. Sous la supervision d’un tuteur, vous assurerez la continuité opérationnelle en participant à la gestion des non-conformités (NC), des actions correctives et préventives (CAPA) et des améliorations, au contrôle des changements techniques, à la qualification des fournisseurs et outils, ainsi qu’à la veille réglementaire (suivi du MDR, des guides MDCG et de l’AI Act). Vous supporterez également la maintenance des dossiers techniques pour les dispositifs CE de l’entreprise. Profil requis : étudiant en Master 1 ou 2 ou en Pharmacie (PharmD), spécialisé en Qualité, Affaires Réglementaires ou Ingénierie de la Santé, avec des connaissances solides en ISO 13485 et en réglementation des dispositifs médicaux (MDR). Un intérêt marqué pour le Software as a Medical Device (SaMD) et les outils numériques est apprécié. Maîtrise du français (courant) et de l’anglais professionnel. Qualités personnelles importantes : capacité de communication pour traduire les exigences réglementaires en discussions opérationnelles, esprit de résolution de problèmes proposant des solutions pragmatiques, rigueur et adaptabilité dans un environnement en croissance rapide. Conformément au RGPD, les données personnelles des candidats sont traitées pour les besoins du recrutement (entretiens, évaluations) et sont conservées jusqu’à deux ans d’inactivité. L’entreprise opère dans le secteur de la santé numérique, notamment via des applications mobiles et des services SaaS/Cloud.